[развернуть]

Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Код ATX: R02AA20 (Прочие антисептики) Активные вещества цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Септолете® Тотал Таб. д/рассасывания 3 мг+1 мг [эвкалипт]: 8, 16, 24 или 32 шт. рег. №: ЛП-(002430)-(РГ-RU) от 29.05.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-002981 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септолете® Тотал Таблетки для рассасывания эвкалипт от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. 1 таб. бензидамина гидрохлорид 3 мг цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 1 мг Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальт (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133). 8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний горла; другие препараты для лечения заболеваний горла Фармакологическое действие Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов. Фармакокинетика Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Показания активных веществ препарата Септолете® Тотал Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама bloombeauty.uz AD Learn More Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата. Побочное действие Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд. Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек. Противопоказания к применению Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет. Применение у пожилых пациентов Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов Особые указания При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней. Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов. Лекарственное взаимодействие Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.