Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: ОТИСИФАРМ, АО (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия) Код ATX: A12AX (Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами) Активные вещества кальция карбонат (calcium carbonate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея колекальциферол (colecalciferol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Компливит® Кальций Д3 Форте Таб. жевательные (апельсиновые) 1.25 г+0.01 мг (400 МЕ): 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛСР-008769/09 от 02.11.09 - Заменено Дата перерегистрации: 16.12.19 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Компливит® Кальций Д3 Форте Таблетки жевательные (апельсиновые) от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой пористой поверхностью, с характерным запахом; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета. 1 таб. кальция карбонат 1.25 г,  что соответствует содержанию кальция 500 мг колекальциферол (вит. D3)* 0.01 мг (400 МЕ) * в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0.27%, DL-α-токоферол - 0.0275%, триглицериды среднецепочечные - 10.7%, сахарозу - 36%, камедь акации - 22%, крахмал кукурузный - 27%, кальция фосфат (E341) - 0.5%, воду - до 100%). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 333.118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K17) - 68.24 мг, крахмал картофельный - 18.969 мг, кроскармеллоза натрия - 45.713 мг, лимонная кислота - 3.325 мг, аспартам (E951) - 5.95 мг, магния стеарат - 15.75 мг, ароматизатор апельсиновый - 8.925 мг. 30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора Фармако-терапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакологическое действие Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания. Витамин D3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Фармакокинетика Колекальциферол Витамин D3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками. Кальций Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Показания активных веществ препарата Компливит® Кальций Д3 Форте Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D3: остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 разовой дозе 2 раза/сут. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Прочие: аллергические реакции. Противопоказания к применению Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; кальциевый нефроуролитиаз; гипервитаминоз D; саркоидоз; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; туберкулез легких (активная форма). C осторожностью При почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет). Применение при беременности и кормлении грудью C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Применение при нарушениях функции почек C осторожностью применяют при почечной недостаточности. Применение у детей C осторожностью применяют в детском возрасте (до 12 лет). Особые указания В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут. Лекарственное взаимодействие Снижает всасывание бисфосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч). Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного). Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность. ГКС снижают абсорбцию кальция. Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики увеличивают выведение кальция почками.